BCA方法检测人凝血因子VIII蛋白含量的优化和验证
该实验室目前正在开发一种从人血浆中提取人因子VIII（FVIII）的生产方法。这是一个试验过程稳定性指南，并提供有关过程优化的指导。有必要监测FVIII的具体活动。使用凝固方法，目前的中国药典（2010年版）仅需要凯氏定氮法作为检测储备溶液蛋白质含量的第一步。FVIII和最终产品（不含蛋白质保护剂）。
该方法包括钨酸沉淀法和三氯乙酸沉淀法[1]。对于通过色谱法制备的具有高比活性和低蛋白质含量的产品，用钨酸沉淀的准确度低[2]和3。用氯乙酸沉淀很难处理。
因此，在半个过程中，周志军△，李策胜△，李桃晶，林连珍，彭宇，吴凡，邹宇武汉生物制品有限公司血液研究所，湖北武汉430060我们选择了一种市售的BCA试剂盒，该试剂盒具有抗性和低干扰性，可检测蛋白质含量。
为了使其更适合于该过程中中间体的检测，本实验优化了BCA方法，2003版“药物生产验证指南”[3]，以及钨酸，免疫分散浊度测定法和通过优化使用常规的沉淀方法。
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核准信息来源：“中国生物制品杂志”2013年10月10日
